Možda ste primijetili da gotovo svaki dodatak sadrži neku inačicu iste poruke na svojoj bočici u kojoj se navodi da bilo kakve zdravstvene tvrdnje o proizvodu nisu odobrene od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA). Možda se pitate: "Postoje li zaista neki vitamini odobreni od FDA?"
Odobrenje i regulacija prehrambenih dodataka škakljiv je predmet. Ne, FDA ne mora odobriti dodatke prije nego što dođu na tržište. To, međutim, ne znači da je svijet vitamina i dodataka besplatan za sve. Ipak, pametni ste poduzeti mjere opreza kada je u pitanju odabir pravog dodatka za vas.
Kako se reguliraju dodaci
Prema Američkoj akademiji obiteljskih liječnika, dodaci prehrani trebali bi raditi upravo ono što im i ime kaže: Oni dijetu nadopunjuju nedostatkom. Većina ljudi može adekvatno dobiti sve potrebne hranjive tvari jedenjem različitih namirnica.
Ali dodaci ne mogu zamijeniti zdravu prehranu i nisu namijenjeni liječenju bolesti ili smanjenju rizika od zdravstvenih problema poput raka ili srčanih bolesti. Oni nisu lijekovi i oni nisu podvrgnuti istome nadzoru kao i lijek.
To je jedan od razloga što bi "vitamini koji su odobreni od FDA" bili malo pogrešan naziv. Iako FDA mora pregledati i odobriti lijekove na recept bez recepta prije nego što ih se može prodati, dodaci prehrani ne mogu.
FDA ne određuje jesu li vitamini i drugi dodaci zapravo učinkoviti; kako sama FDA ističe, na proizvođačima je da provjere jesu li njihovi proizvodi sigurni i jesu li tvrdnje koje tiskaju na njihovim etiketama točne.
Zbog toga će na etiketama dodataka uz zdravstvene tvrdnje biti zabilježena napomena koja kaže: "Ova izjava nije procijenjena od strane Uprave za hranu i lijekove. Ovaj proizvod nije namijenjen dijagnosticiranju, liječenju ili sprečavanju bilo koje bolesti."
Zaustavljanje nesigurnih dodataka
Još uvijek postoje određeni propisi. Nacionalni zavodi za zdravstvo objašnjavaju da proizvođač mora imati dokaz o sigurnosti svog proizvoda i da u svojim zdravstvenim tvrdnjama ne zavodi. Još važnije, FDA će poduzeti mjere protiv dijetetskih dodataka koji nisu sigurni.
Jedan specifičan slučaj bio je to u prosincu 2017., kada je Ured za kriminalističke istrage Ureda za hranu i lijekove objavio sporazum koji je Ministarstvo pravosuđa postiglo s GNC-om, najvećim trgovcem dodataka prehrani. U ovoj specifičnoj situaciji, GNC je proizvod prodao bez testiranja ili potvrda da bi potvrdio zakonitost sastojaka u proizvodu.
GNC je pristao reformirati svoju praksu i poduzeti napore na popravljanju kvalitete i čistoće svojih proizvoda. Ovaj je ugovor sklopljen kako bi se riješio maloprodaja odgovornosti za prodaju dodataka koje je tvrtka proizvela pod optužnicom. Pored sporazuma, GNC je morao platiti američkoj vladi 2, 25 milijuna dolara.
Koji su FDA dodaci?
Ako vas sve ovo čini malo opreznim dodacima, ne brinite. Uprava za hranu i lijekove zapravo bira izbor korištenja dodataka "mudrom odlukom koja donosi zdravstvene koristi", ali ipak priznaje da dodaci mogu biti nepotrebni ili štetni u određenim situacijama i da bi se ljudi trebali educirati prije uzimanja dodatka.
Primjerice, suplementi mogu tijelu osigurati višak određenih hranjivih sastojaka ako osoba već dobiva dovoljno putem svoje prehrane, što u nekim okolnostima može biti opasno. Prekomjerno željezo može osobu mučiti ili čak ozlijediti jetru.
Uz to, određeni vitamini mogu ometati medicinski tretman. Na primjer, ne biste trebali uzimati vitamin E kada uzimate sredstvo za razrjeđivanje krvi jer bi to moglo previše razrijeđivati krv i uzrokovati unutarnje krvarenje. Ako je vitamin antioksidans, primjerice u slučaju vitamina C i vitamina E, to može ometati liječenje kemoterapijom.
Čak i ako FDA ne pregleda ili ne odobri dodatke prehrani, uspostavila je određene proizvodne prakse, prema Nacionalnim institutima za zdravlje. Ove dobre proizvodne prakse uspostavljene su kako bi se osiguralo da proizvođač ne učini nešto neodgovorno ili opasno poput uključivanja pogrešnog sastojka, nepravilnog označavanja proizvoda ili dopuštanja kontaminiranja proizvoda.
Međutim, proizvođač će provoditi ove postupke. FDA će vršiti periodične preglede postrojenja kako bi primijenio dobre proizvodne prakse, međutim to često ovisi o javnim izvješćima koja mogu opravdati potrebu za istragom.
Uz FDA postoje i druge neovisne organizacije koje će odobriti dodatak unatoč tome što nema službenih dodataka odobrenih od FDA. Međutim, poput FDA-e, ove organizacije neće jamčiti da su proizvodi sigurni ili učinkoviti - samo što imaju sastojke za koje kažu da ih sadrže i nemaju onečišćenja.
Primjeri ovih organizacija su američka farmakopeja, ConsumerLab.com i NSF International. Zapravo, Harvard Health naglašava važnost odabira dodataka prehrani koji je odobrila jedna od ove tri organizacije.
Umjesto odobrenja FDA-e, možda ćete biti skloni skakati na internetu i čitati multivitaminske preglede koje su napisali ljudi koji su koristili proizvod. To bi bilo nerazumno, jer svaki multivitaminski pregled koji je napisao nestručni potrošač može biti pretjeran, pogrešno ili potpuno izmišljen.
Multivitaminski pregledi zvuče kao da su pouzdani, ali najsigurnije ste dobili medicinske upute od osobe koja najbolje poznaje vašu situaciju - vašeg liječnika.
Budući da suplementacije odobrene od FDA ne postoje, ali najviše pomažu osobama s posebnim prehrambenim potrebama ili osobama koje imaju određena zdravstvena stanja, liječnik vam može pomoći da odredite koji suplementi su najbolji za vas, koliko biste trebali uzimati (možda razlikuje se od onoga na pakiranju), hoće li ometati bilo koji medicinski tretman koji već primate ili bilo što drugo što je specifično za vašu situaciju.
Na ovaj način dobivate odobrenje od nekoga ko najbolje razumije vaše tijelo i vaše specifične potrebe.
